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    軟膏劑生產(chǎn)設備

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    軟膏劑指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑

    詳細介紹

    軟膏劑指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱(chēng)乳膏劑。


    軟膏劑的制備方法分為三種：研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混懸型軟膏采用研和法和熔和法，乳劑型軟膏劑采用乳化法。

    乳化法是專(zhuān)門(mén)用于制備乳狀型基質(zhì)軟膏劑的方法。將處方中油脂性和油溶性組分一并加熱熔化，作為油相，保持油相溫度在80.C左右；另將水溶性組分溶于水，并加熱至與油相相同溫度，或略高于油相溫度，油、水兩相混合，不斷攪拌，直至乳化完成并冷凝。

    乳化法中油、水兩相的混合方法有三種：
    ①兩相同時(shí)摻和，適用于連續的或大批量的操作；
    ②分散相加到連續相中，適用于含小體積分散相的乳劑系統；
    ③連續相加到分散相中，適用于多數乳劑系統，在混合過(guò)程中可引起乳劑的轉型，從而產(chǎn)生更為細小的分散相粒子。如制備o／W型乳劑基質(zhì)時(shí)，水相在攪拌下緩緩加到油相中，開(kāi)始時(shí)水相的濃度低于油相，醫學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理形成W／O型乳劑，當更多的水加入時(shí)，乳劑黏度繼續增加，W／O型乳劑的體積也擴大到限度，超過(guò)此限，乳劑黏度降低，發(fā)生乳劑轉型而成0／W型乳劑，使油相得以更細地分散。

    相對于軟膏劑的三種生產(chǎn)方法，各有優(yōu)勢，按照不同的工藝選擇不同的制備方法。國內乳劑型軟膏劑大多采用乳化法來(lái)制備，對于乳化法而言工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)效率高，再加上選擇高品質(zhì)的乳化設備，就能很有效的生產(chǎn)出高質(zhì)量的軟膏劑成品，降低生產(chǎn)成本。乳化設備對于軟膏劑的制備影響很大，要形成穩定的乳液，就必須將油相和水相充分細化。AKE乳化設備，剪切力強，轉速可高達14400轉，是國產(chǎn)設備的4-5倍，乳化效果更佳。AKE乳化機采用德國博格曼雙端面機械密封，并配有冷卻系統，可保證工業(yè)化24小時(shí)生產(chǎn)。

    高的轉速和剪切率對于獲得超細微懸浮液是至關(guān)重要的。根據一些行業(yè)的特殊要求，AKE的ARS設備其剪切速率可以超過(guò)14000rpm，轉子的速度可以達到40m/s。在該速度范圍內，由剪切力所造成的湍流結合專(zhuān)門(mén)研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄
    ARS系列與同類(lèi)設備的對比

    • 發(fā)熱問(wèn)題。同類(lèi)設備在加工過(guò)程中，高粘物料進(jìn)入腔體后，因背壓力大而輸送效果差，導致物料在設備腔體中停留時(shí)間過(guò)長(cháng)而導致嚴重發(fā)熱。ARS系列設備在確保效果的基礎上，減小了背壓阻力，提高了輸送能力，減少了停留時(shí)間，降低了物料發(fā)熱的狀況。

    • 多層多向剪切分散。同類(lèi)設備定、轉子等部件結構單一，多級多層的結構只是單純的重復性加工，相同的齒槽結構易發(fā)生物料未經(jīng)分散便通過(guò)工作腔的短路現象。ARS系列定、轉子結構采用多層多向剪切的概念，裝配式結構使物料得到不同方向的剪切分散，杜絕短路現象，超細分散更加。

    型號 標準流量(l/h) 轉速(rpm) 標準線(xiàn)速度(m/s) 功率(kW) 進(jìn)出口尺寸
    ARS/2 300-900 9000 23 2.2 DN25 / DN15
    ARS/5 3,000 9000 23 7.5 DN40 / DN32
    ARS/7 7000 6000 23 15 DN50 / DN 50
    ARS/10 12000 4500 23 22 DN50 / DN50
    ARS/20 20000 4500 23 37 DN80 / DN65
    ARS/30 40000 3000 23 55 DN150 / DN125
    ARS/40 75000 3000 23 75 DN150 / DN125
    ARS/50 125000 1500 23 160 DN200 / DN150

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