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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司，是一家第三方檢測機構獲得CMA資質(zhì)，主要從事潔凈廠(chǎng)房第三檢測服務(wù)：提供GMP潔凈廠(chǎng)房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相關(guān)驗證服務(wù)，提供：潔凈廠(chǎng)房的風(fēng)量、換氣次數、壓差、高效過(guò)濾器泄露檢測、潔凈度（懸浮粒子）溫度、相對濕度、照度、噪音、自?xún)魰r(shí)間、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各級別）壓縮空氣質(zhì)量檢測（油、水、顆粒物、微生物），氣流流行測試 ，純化水（中國藥典2020版） 臭氧濃度、甲醛、 等設備類(lèi)：生物安全柜、凈化工作臺、 傳遞窗、層流罩、隔離器。

主要服務(wù)具體項目：

1、潔凈室受控環(huán)境測試：高效過(guò)濾器檢漏、潔凈度（塵埃粒子濃度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自?xún)魰r(shí)間（自?xún)裟芰?、恢復能力?、壓縮氣體（水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試）等；

2、潔凈室設備及實(shí)驗室的環(huán)境檢測和溫濕度驗證：設備（管道）內高效過(guò)濾器、潔凈工作臺、生物安全柜、通（排）風(fēng)設備（設施）、傳遞窗、無(wú)菌隔離裝置、干燥設備、恒溫（濕）設施、設備溫度分布試驗（溫度范圍、濕度波動(dòng)、溫度均勻度、溫度指示誤差）、真空冷凍干燥機、電熱設備、庫房等物料儲存環(huán)境、庫房等物料儲存設施、滅菌器、消毒滅菌設備、設施的檢測。

3、水質(zhì)檢測 制藥用水（滅菌 注射用水）：pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內毒素、無(wú)菌

制藥用水（純化水） ：電導率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細菌內毒素

注射用水 ：pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度

生活飲用水：色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見(jiàn)物、PH值、電導率、游離余氯、菌落總數、總大腸菌群、耐熱大腸菌群

游泳池水：細菌總數、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素

醫療廢水：糞大腸桿菌、沙門(mén)氏菌、志賀氏菌

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公共場(chǎng)所環(huán)境檢測項目：溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細菌總數等

集中空調檢測項目：通風(fēng)管：積塵量、細菌總數、真菌總數；

送風(fēng)口：細菌總數、真菌總數、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物；

水系統：軍團菌

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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司：空調系統調試,FAT工廠(chǎng)驗收,SAT現場(chǎng)驗收測試,DQ設計確認,OQ運行確認，PQ性能確認,IQ安裝確認,RA風(fēng)險評估,計算機系統驗證，GMP驗證方案編寫(xiě),GMP驗證方案執行。

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