pFTU Mid Scale 中型凍融系統
設備技術(shù)要求及參數:(包括主要參數,及驗證服務(wù)、培訓情況)
溫度范圍:-70℃~60℃,
設備尺寸:2000mm x 1200 x2200mm
適用于袋子尺寸:極限為20L一次性2D袋子
袋子個(gè)數:5個(gè)
袋子品牌:不限(部分特殊的袋子除外,比如16.6L的賽多利斯凍融袋)
控制面板:西門(mén)子
操作系統:Win CC
21 CFR part 11:符合
審計追蹤:符合
降溫到-40℃時(shí)間:小于6小時(shí)。
融化時(shí)間:6小時(shí)左右,加上振蕩(4小時(shí)左右)
冷凍水:無(wú)需
電源: 380v
可選:振蕩附件,用于融化時(shí)的振蕩
設備安裝:設備到現場(chǎng),通上電,即可使用
驗證服務(wù):FAT,SAT,含IOQ, 指導PQ
培訓:現場(chǎng)培訓,工廠(chǎng)培訓。
文件:FS,FAT,IOQ,材質(zhì)證明,HDS,SDS,P&ID圖,電路圖,報警清單項目計劃書(shū),工藝設備和計算機化系統確認等