為什么抗體要凍起來(lái)？
為了使生物分子表現出其完整的生物活性和療效，它們必須保持其天然構象。這意味著(zhù)制造過(guò)程中的每個(gè)過(guò)程操作必須順利進(jìn)行，確保保持分子的天然結構。在下游純化過(guò)程之后，灌裝/成品之前，需要保證操作中的挑戰是確定在儲存和運輸過(guò)程中可以保持原料藥品完整性的適當方法。由于其固有的物理和/或化學(xué)不穩定性，許多生物分子在水溶液中具有邊際保質(zhì)期。提高生物藥品儲存穩定性的一種常用方法是將原料藥品冷凍儲存。通過(guò)儲存冷凍，導致物理和/或化學(xué)降解的許多常見(jiàn)反應的速率被延遲。除了提高產(chǎn)品穩定性外，生物產(chǎn)品的冷凍儲存還具有以下幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)：
（1）極大限度地降低微生物生長(cháng)的風(fēng)險;
（2）消除在運輸過(guò)程中攪動(dòng)和起泡的
（3）制造的靈活性過(guò)程，
例如：引入一個(gè)等待的步驟以匯集批量中間體。
盡管冷凍儲存提供了多種優(yōu)于液體儲存的優(yōu)點(diǎn)，并且被認為是特別安全和特別可靠的儲存方法，但它并非沒(méi)有風(fēng)險。
低溫濃縮（1-4），
冰表面誘導的變性（5-7）和
冷變性（8-10）被認為是生物分子傾向于失活的一些常見(jiàn)機制，
并且這些現象受到該方法的強烈影響。采用的凍融方法（2）。
RoSS_pFTU is a plate-based freeze-thaw unit for any scale and batch size. RoSS_pFTU是一種平板換熱凍融系統，適用于任何規模和批量。
Based on plates, the freezing and thawing time is controlled and rapid.平板換熱，冷凍和解凍時(shí)間可控且快速。
FREEZE-THAW平板凍融系統 原液凍融
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