據世衛組織收到的數據顯示:截至3月8日,中國境外共101個(gè)國家/領(lǐng)地/地區確診新冠肺炎24727例,死亡病例達到484例。其中,意大利新冠肺炎累計確診病例為7375例,病死率高達4.96%,為高。
新冠肺炎疫情在發(fā)酵,我國在*時(shí)間加快加大口罩生產(chǎn)量,據*發(fā)布的數據,我國2月10日前口罩日產(chǎn)能量1480萬(wàn)只,直到3月2日,日產(chǎn)量終于突破1億只,一個(gè)月內漲幅達到576%,隨著(zhù)國內疫情形勢日漸好轉,缺少口罩的情況得到了緩解。但境外一“罩”難求的問(wèn)題在凸顯。
此前,世界衛生組織總干事譚德塞談及口罩等個(gè)人防護用品短缺的問(wèn)題時(shí)表示,目前市場(chǎng)已經(jīng)被嚴重擾亂??谡值葌€(gè)人防護用品的需求量已是正常水平的100倍,價(jià)格則是正常水平的20倍,且由于廣泛地、不恰當地使用個(gè)人防護用品,這種短缺情況進(jìn)一步加重。
而在3月3日的疫情媒體通報會(huì )上,世衛組織總干事譚德塞進(jìn)一步表示,新型冠狀肺炎疫情正在擴大當中,出現了醫用口罩不足的現象。世衛組織向業(yè)者和各國政府呼吁,希望醫用口罩可以再增產(chǎn)40%。預測醫用口罩的需求將急劇增加,今后*每月的需求量將達到8900萬(wàn)張。
1月末、2月初,歐洲部分城市就已出現口罩斷貨情況。在瑞士盧塞恩和奧地利維也納,近10家藥店,不管是醫用外科口罩還是N95口罩都統統*;3月份,美國衛生與公共服務(wù)部長(cháng)表示國庫存的N95口罩數量為1200萬(wàn)只,但醫護人員可能需要3億只——也就是還有2億多只大缺口。同時(shí)官員和醫生呼吁普通民眾停止搶購,美國藥妝店SOS Survival Products表示可能要到9月份才能提供口罩。在日韓據韓聯(lián)社消息,韓國總理丁世均3月5日表示,從明日(6日)起,原則上全面禁止口罩出口。據《朝日新聞》報道,日本市場(chǎng)近期每個(gè)星期需要生產(chǎn)1億只口罩??谡肿?000年以來(lái)就是日本人的必需品,日本“花粉癥”患者突然增多,對口罩需求量急速增長(cháng)。到2018年,日本年消耗口罩量達55.38億只。
據*3月5日*副部長(cháng)馬朝旭在會(huì )上表示,新冠肺炎疫情發(fā)生之后,我們得到了社會(huì )包括外國政府以及各界人士,還有組織的物資援助。截至3月2日,共有62個(gè)國家和7個(gè)組織向中國捐贈了口罩、防護服等中國急需的疫情防控物資。據官方統計,日本各界向中國捐助口罩數量總計超過(guò)633萬(wàn)個(gè)。韓國1月28日向中國武漢緊急捐贈200萬(wàn)個(gè)口罩、100萬(wàn)個(gè)醫用口罩、防護服和防護鏡各10萬(wàn)個(gè)。伊朗也在2月份向中國捐贈了300萬(wàn)個(gè)口罩。
為此,韓媒近日《*日報》報道了名為“韓國、日本、意大利、伊朗等四國,因為曾向中國捐贈過(guò)口罩,正在承受殘酷的代價(jià),后悔莫及”文章。報道稱(chēng),在此次疫情中,韓國、伊朗、意大利、日本這4個(gè)國家有共同點(diǎn),就是在疫情初期曾向中國捐贈過(guò)少則幾十萬(wàn)、多則幾百萬(wàn)的口罩。而這4個(gè)國家目前口罩普遍短缺。確診病例也在暴增。
*副部長(cháng)馬朝旭表示:中方考慮向世衛組織捐款,響應世衛組織捐款的呼吁。他表示,向中方提出援助請求的國家,很多曾經(jīng)向中國提供過(guò)捐助。我們幫助這些國家一方面是幫助他們應對疫情,同時(shí),中國人有一句古話(huà),“滴水之恩,當涌泉相報。”中國將在力所能及的范圍之內,向這些國家提供必要的幫助。
投桃報李,3月2日中國上海市向韓國大邱市、慶尚北道等病情嚴重區域捐獻了50萬(wàn)只口罩。3月6日,馬云繼向日本捐助100萬(wàn)只口罩后再向伊朗捐助100萬(wàn)只口罩。在疫情持續發(fā)酵的情況下,中國站在在產(chǎn)業(yè)鏈的地位,對一些國家進(jìn)行力所能及的援助;同時(shí),在滿(mǎn)足國內需求的情況下致力于維持正常的貿易出口,包括口罩原材料、成品等。
疫情,不分國度。*人民患難與共。
防護物資出口指南
截止目前,中國海關(guān)并未禁止或者限制防護服口罩等防護物資的正常出口。并且,國家*明確表態(tài)鼓勵防護服口罩等物資的出口。面對眾多猜測和傳言,請大家持續關(guān)注政策方向和行業(yè)動(dòng)態(tài),中國服裝協(xié)會(huì )也將盡全力在*時(shí)間做好相關(guān)資訊服務(wù)。
中國不僅是防疫物資生產(chǎn)大國,也是一個(gè)負責任的大國。在性危機和災害面前,作為遭受病毒攻擊并取得了一定防控成效的國家,除了向世界各國提供可借鑒的防控經(jīng)驗之外,在醫用防護服等物資方面,在保障國內需求的情況下,也應該向其他國家伸出援助之手。中國服裝行業(yè)企業(yè)有著(zhù)義不容辭的責任,同時(shí)也要遵守進(jìn)口國相關(guān)的標準與要求。
出口用于銷(xiāo)售的口罩、防護服等防疫物資的企業(yè)需要具有進(jìn)出口權,并且經(jīng)營(yíng)范圍內必須包括醫療器械經(jīng)營(yíng)許可。同時(shí),出口國外還需要通過(guò)目的國當地認可的資質(zhì)審核,并且出口產(chǎn)品必須符合各地的標準要求。若是用于贈送或代為采購的產(chǎn)品出口,要提供采購商和生產(chǎn)商的相關(guān)資質(zhì)證明文件。鑒于各國對進(jìn)口相關(guān)產(chǎn)品的資質(zhì)要求各不相同,我們整理了部分國家必要資料,供企業(yè)參考。
美國:提單,箱單,發(fā)票,口罩、防護服等醫療用品必須要取得美國食品和藥物管理局FDA認證才可以在美國本土市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。
歐盟:提單,箱單,發(fā)票,根據歐盟強制執行的新法規PPE Regulation (EU) 2016/425,所有出口歐盟的PPE個(gè)人防護用品必須在新法規的要求下獲得CE認證證書(shū)。
日本:提單,箱單,發(fā)票,如果需要投放市場(chǎng)產(chǎn)品必須滿(mǎn)足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。
韓國:需要提單、箱單、發(fā)票、韓國進(jìn)口商營(yíng)業(yè)執照,韓國進(jìn)口商需要到韓國*提前備案進(jìn)口資質(zhì)。
附件1:口罩及防護服等防護物資的HS編碼表
序號
商品名稱(chēng)
HS編碼
出口退稅率
1
口罩
6307900000
13%
2
防護服
6210103000
13%
3
橡膠手套
4015190000
13%
4
護目鏡
9004909000
13%
5
棉簽、棉棒、棉球
5601210000
13%
6
體溫計
9025199090
13%
7
消毒液
3808940090
6%
8
洗手液
3401300000
13%
附件2:主要國家或地區防護服標準一覽表
標準類(lèi)別
標準號
標準名稱(chēng)
中國
國家標準
GB 19082-2009
醫用一次性防護服技術(shù)要求
GB 24539-2009
防護服裝 化學(xué)防護服通用技術(shù)要求
GB/T 20097-2006
防護服 一般要求
GB/T 24536-2009
防護服裝 化學(xué)防護服的選擇、使用和維護
GB/T 29511-2013
防護服裝 固體顆粒物化學(xué)防護服
中國
行業(yè)標準
YY 0318-2000
醫用診斷X射線(xiàn)輻射防護器具 第3部分:防護服和性腺防護器具
YY/T 0506.1-2005
病人、醫護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服.第1部分:制造廠(chǎng)、處理廠(chǎng)和產(chǎn)品的通用要求
YY/T 0506.2-2016
病人、醫護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第2部分:性能要求和試驗方法
YY/T 0506.4-2016
病人、醫護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第4部分:干態(tài)落絮試驗方法
YY/T 0506.5-2009
病人、醫護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服.第5部分:阻干態(tài)微生物穿透試驗方法
YY/T 0506.6-2009
病人、醫護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服.第6部分:阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法
YY/T 0506.7-2014
病人、醫護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第7部分:潔凈度-微生物試驗方法
YY/T 0506.8-2019
病人、醫護人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第8部分:產(chǎn)品*要求
YY/T 0689-2008
血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液傳播病原體穿透性能測試 Phi-X174噬菌體試驗方法
YY/T 0699-2008
液態(tài)化學(xué)品防護裝備 防護服材料抗加壓液體穿透性能測試方法
YY/T 0700-2008
血液和體液防護裝備 防護服材料抗血液和體液穿透性能測試.合成血試驗方法
YY/T 1425.1-2016
防護服材料抗注射針穿刺性能試驗方法
YY/T 1498-2016
醫用防護服的選用評估指南
YY/T 1499-2016
醫用防護服的液體阻隔性能和分級
YY/T 1632-2018
醫用防護服材料的阻水性:沖擊穿透測試方法
標準組織
ISO TR 11610:2004
防護服 詞匯
ISO 13688-2013
防護服-通用要求
ISO 16603:2004
防止接觸血液和體液的防護服.防護服材料防止血液和體液滲透性的測定 使用人造血液的試驗方法
ISO 16604:2004
防止接觸血液和體液的防護服 防護服材料防止血液病原滲透性的測定.使用Phi-X 174噬菌體的試驗方法
ISO 6529:2013
防護服 化學(xué)試劑防護 防護服面料液體和氣體的滲透性測定
ISO 6530:2005
防護服 對液態(tài)化學(xué)制品的防護 材料抗液體滲透性的試驗方法
ISO 22609:2004
傳染試劑防護服.醫療面罩 防人造血滲透的試驗方法(固定容積,水平噴射)
ISO 22612:2005
防止傳染介質(zhì)的防護服裝 抗干微生物穿透性的試驗方法
ISO 13982-1:2004
固體顆粒防護服 第1部分:提供全身防護的防空氣中固體顆粒的化學(xué)防護服裝的性能要求(5型服裝)
ISO 13982-2:2004
固體顆粒用防護服 第2部分:測定細粒氣溶膠向服裝內滲漏量的試驗方法
ISO 13688:2013
防護服 通用要求
ISO 22610:2018
作為醫療器械用于病人 臨床工作人員和設備的手術(shù)巾 睡袍和清潔防護服 - 確定抗潮濕細菌滲透的試驗方法
歐盟標準
EN 14126-2003
防護服 防傳病毒防護服的性能要求和試驗方法
EN 14605:2009
液態(tài)化學(xué)物質(zhì)防護服裝 不透水(3型)或防噴灑滲透(4型)連接的服裝的性能要求 包括那些僅用于人身部分保護的物件(PB[3]和PB[4]類(lèi)型)
EN 530:2010
耐磨性防護服材料.測試方法防護服材料 - 測試方法
EN 61331-3:2014
醫用診斷x射線(xiàn)輻射防護器具 第3部分: 防護服, 護目鏡和患者防護罩
EN 13034:2005
液態(tài)化學(xué)制品防護服 對液態(tài)化學(xué)品具有有限保護作用的化學(xué)防護服的性能要求(6型和PB[6]設備).包含修改件A1-2009
EN 943-2:2019
防危險固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)化學(xué)品(包括液態(tài)和固態(tài)氣溶膠)用防護服. 第2部分:供應急小組(ET)使用的1型(氣密)化學(xué)防護服的性能要求
EN 943-1-2015
危險的固態(tài),液態(tài)和氣態(tài)化學(xué)品 包括液體和固體懸浮微粒的防護服.第1部分:1類(lèi)(不透氣)化學(xué)防護服的性能要求
EN 464-1994
防護服 包括氣溶液體和固體粒子的液體和氣體化學(xué)試劑的防護的試驗方法 氣體泄漏的測定(內壓力試驗)
EN 13795-1:2019
外科服裝和罩衫 要求和試驗方法 第1部分:外科服裝和罩衫
EN 13795-2:2019
外科服裝和窗簾 要求和試驗方法 第2部分:潔凈空氣服裝
EN 14325:2018
化學(xué)防護服 化學(xué)防護服材料、線(xiàn)縫、接合線(xiàn)和總體的試驗方法和性能分類(lèi)
美國標準
ASTM F903:2018
防護服用材料耐液體滲透性的標準試驗方法
ASTM F1670/F1670M:2017a
防護服材料抗人工合成血滲透的標準試驗方法
ASTM F1671/F1671M:2013
使用Phi-X174噬菌體滲透作為試驗系統的血源性病原體對防護服使用的抗滲透材料用標準試驗方法
ASTM F2878:2019
防護服材料抗皮下穿刺的標準試驗方法
ASTM F3050:2017
個(gè)人防護服和設備合格評定標準指南
ASTM F1670:2008
防護服使用材料抗人造血液透過(guò)特性的標準試驗方法
ASTM F3352:2019
醫療設施用隔離服的標準規范
ANSI/AAMI PB70:2012
醫療保健設施中使用的防護服和防護布的液體阻擋層性能和分類(lèi)
NFPA 1999:2018
急救醫療手術(shù)用防護服的標準
日本標準
JIS T8060:2015
血液和體液接觸的防護用服裝 血液和體液滲透防護服裝材料阻力的測定 用人造血液的試驗方法
JIS T8061:2015
防止血液和體液接觸用防護服 血源性病原體滲透防護服裝材料阻力的測定.用Phi-X174抗菌素的試驗方法
JIS T8062:2010
預防傳染性病原體的防護服 面罩 防止人造血漿滲透的試驗方法(確定容量、平行注射)
JIS T61331-3:2016
醫療診斷用X射線(xiàn)防護裝置 第3部分: 防護服, 護目鏡和患者防護罩
JIS T8005:2015
防護服 一般要求
JIS T8122:2015
危險生物劑防護用防護服
JIS T8050:2005
防護服 機械特性 測定材料抗刺穿和動(dòng)態(tài)撕裂的試驗方法
JIS T8051:2005
防護服 機械特性 抗刺穿性能的測定
JIS T8052:2005
防護服 機械性能 測定抗尖銳物體切割性
澳大利亞標準
AS 3789.7-1996
衛生保健設施和機構用紡織品-一般服裝
AS 3789.3-1994
醫療設施和機構用紡織品-手術(shù)室工作人員服裝
AS 3789.2-1991
醫療設施和機構用紡織品-亞麻布和預包裝
俄羅斯標準
GOST R 57493-2017
醫療器械 放射科材料防護服 政府采購技術(shù)要求
GOST R 57503-2017
醫療器械 放射科患者防護服 政府采購技術(shù)要求
附件3:主要國家或地區口罩標準一覽表
標準類(lèi)別
標準號
標準名稱(chēng)
中國
國家標準
GB 2626-2006
呼吸防護用品 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器
GB 2626-2019
呼吸防護 自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器
GB/T 18664-2002
呼吸防護用品的選擇、使用與維護
GB 19083-2010
醫用防護口罩技術(shù)要求
GB/T 23465-2009
呼吸防護用品 實(shí)用性能評價(jià)
GB/T 32610-2016
日常防護型口罩技術(shù)規范
GB 30864-2014
呼吸防護 動(dòng)力送風(fēng)過(guò)濾式呼吸器
GB 38451-2019
呼吸防護 自給開(kāi)路式壓縮空氣逃生呼吸器
GB/T 38228-2019
呼吸防護 自給閉路式氧氣逃生呼吸器
中國行業(yè)標準
YY 0469-2011
醫用外科口罩
YY/T 0691-2008
傳染性病原體防護裝備 醫用面罩抗合成血穿透性試驗方法(固定體積、水平噴射)
YY/T 0866-2011
醫用防護口罩總泄漏率測試方法
YY/T 0969-2013
一次性使用醫用口罩
YY/T 1497-2016
醫用防護口罩材料病毒過(guò)濾效率評價(jià)測試方法 Phi-X174噬菌體測試方法
中國臺灣標準
CNS 14258-1998
呼吸防護具之選擇、使用及維護方法
CNS 14755-2003
拋棄式防塵口罩
CNS 14756-2003
附加活性碳拋棄式防塵口罩
CNS 14774-2018
醫用面(口)罩
CNS 14775-2003
醫用面罩材料細菌過(guò)濾效率試驗法─使用金黃色葡萄球菌生物氣霧
CNS 14776-2003
醫用面罩對合成血液穿透阻力的試驗法─以已知速度定量的水平噴灑
CNS 14777-2003
醫用面罩空氣交換壓力之試驗法
CNS 15980:2017
防霾口罩
標準
ISO 22609:2004
傳染試劑防護服 醫療面罩 防人造血滲透的試驗方法(固定容積、水平噴射)
歐盟標準
EN 143:2000
呼吸防護裝置 微粒過(guò)濾器 要求、試驗、標記
EN149:2001+A1:2009
呼吸防護裝置 顆粒防護用過(guò)濾半面罩 要求、檢驗和標記
EN 529:2005
呼吸保護裝置 選擇、使用、保養和維修的建議
EN 14683:2019+AC
醫用口罩 要求和試驗方法
EN 136:1998
呼吸保護裝置 全面罩 要求、試驗、標記
EN 140:1998
呼吸防護裝置 半面罩和四分之一面罩 要求、試驗、標記
EN 12942:1998
呼吸保護裝置 全面罩、半面罩或1/4面罩式動(dòng)力過(guò)濾裝置 要求、測試和標記
EN 14387:2004
呼吸保護裝置 氣體過(guò)濾器和組合過(guò)濾器 要求、測試和標記
EN 142:2002
呼吸防護裝置 口罩組件 要求、檢驗和標記
EN 14593-1:2005
呼吸保護裝置 帶斷續供氧閥門(mén)的壓縮氣體管路呼吸裝置 第1部分:帶全罩式面具的裝置.要求,試驗,標記
EN 137:2006
呼吸保護裝置 帶全面具的自主開(kāi)路壓縮空氣呼吸器 要求、檢驗和標識
EN 138:1994
呼吸保護裝置 與全罩式面罩、半罩式面罩或口罩一起使用的新鮮空氣軟管呼吸儀規范
EN 405:2001
呼吸保護設備 防氣體或防氣體和顆粒的閥濾式半面罩 要求,測試和標志.包含修改件A1-2009
美國標準
ASTM F1862/F1862M:2017
醫用口罩抗人工合成血滲透的標準試驗方法(已知速度下固定體積的水平投影)
ASTM F2100:2019
醫用口罩材料性能標準規范
ASTM F2101:2019
用金黃色葡萄球菌生物氣溶膠評價(jià)醫用口罩材料的細菌過(guò)濾效率(BFE)的標準試驗方法
ASTM F2299/F2299M:2003
(2017)
用膠乳球測定醫用面具材料粒子滲透性初始效率的標準試驗方法
NIOSH 42CFR Part84
呼吸防護裝置
日本標準
JIS T8062:2010
預防傳染性病原體的防護服 面罩 防止人造血漿滲透的試驗方法(確定容量,平行注射)
JIS T8150:2006
呼吸防護設備的選擇,使用和維護指南
JIS T8151:2005
防塵口罩
JIS T8159:2006
呼吸保護裝置泄漏率試驗方法
韓國標準
MFDS Notice No 2015:69
韓國保健用口罩的標準規格指南
KS M 6673:2008
防塵口罩
KS P 1101:2010
呼吸保護器的選擇、使用及維修管理方法
KS P 1102:2004
呼吸保護器術(shù)語(yǔ)
澳大利亞標準
AS/NZS 1715:2009
呼吸保護設備的選擇、使用和維護
AS/NZS 1716:2012
呼吸防護設備
AS/NZS 2512.2:2006
保護頭盔測試方法 方法2:試樣和實(shí)驗室條件的調節和制備用一般要求
AS 4381:2015
醫用一次性口罩
俄羅斯標準
GOST 12.4.166-2018
職業(yè)安全標準體系 呼吸保護裝置 面具 通用規范
GOST 12.4.285-2015
職業(yè)安全標準體系 呼吸保護裝置 過(guò)濾器自救器 通用技術(shù)要求 試驗方法
GOST 12.4.294-2015
職業(yè)安全標準體系 呼吸保護裝置 防顆粒吸入的過(guò)濾半罩式面罩 通用規格
GOST 12.4.246-2016
職業(yè)安全標準體系 呼吸防護裝備 粒子濾波器通用般規格
巴西標準
ABNT NBR 13694:1996
半面罩和四分之一面罩 - - 呼吸防護設備規格
ABNT NBR 13695:1996
全臉面具 - - 呼吸防護設備規格
ABNT NBR 13698:2011
呼吸防護設備 - 過(guò)濾半面罩、以防止顆粒
法國標準
NF S76-014:2009
呼吸保護裝置 防顆粒吸入的過(guò)濾半罩式面罩要求、試驗,標記
NF S76-034:1998
呼吸保護裝置 裝有頭盔或護套的動(dòng)力過(guò)濾裝置 要求、試驗和標記
NF S97-166:2014
醫用面罩 要求和試驗方法
南非標準
SANS 1866-1:2018
醫療器械 第1部分:醫用口罩
SANS 50136:1998
呼吸防護裝置 全面罩 要求、檢測法及標識
SANS 50140:1998
呼吸保護裝置 半面罩和四分之一面罩 要求、試驗、標記
越南標準
TCVN 8389-1:2010
醫療口罩 第1部分:普通醫療口罩
TCVN 8389-2:2010
醫療口罩 第2部分:防細菌醫療口罩
TCVN 8389-3:2010
醫療口罩 第3部分:防有毒化學(xué)物質(zhì)醫療口罩
新加坡標準
SS 548:2009
呼吸保護裝置的選擇、使用和維修用實(shí)施規程
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